第279章 推動第二期臨床試驗(第2頁)

 根據過去的臨床試驗結果,申請第二期臨床試驗,基本不會有什麼問題。 

 以國家對新藥的重視程度,一定會開綠燈的。 

 當然新藥的表現也絕對沒有任何問題,可以加快臨床試驗的速度。 

 這也不是新藥的特權,其他創新藥可以有這種表現的話,同樣可以獲得這種待遇。 

 只是其他創新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性,才導致整個過程非常的漫長。 

 僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點,就需要經過多次的驗證。 

 但是新藥不是問題,楊風給出了非常完善的指導,從而可以針對性進行試驗。 

 或者說,其他的創新藥一切都是未知數,只能不停地試驗。 

 而楊風早就知道了哪一種方式最合適,也就不需要重複試驗。 

 而是可以專門試驗這種方式,確認這種方式可以達到預期效果。 

 這樣一來,新藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。 

 所以楊風認為現在申請第二期臨床試驗,藥監局基本上是同意的,不可能設置什麼阻礙。 

 只要新藥確認沒有問題,不管是國家還是患者都希望早點上市。 

 第二期臨床試驗鋪開之後,第三期臨床試驗基本上可以同時展開。 

 到時候,新藥距離獲批上市就不遠了。 

 “以我們現在掌握的數據,我想藥監局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。” 

 “而且新藥確實是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件。” 

 對於楊風的決定,關志明認為並不是問題。 

 如果是其他創新藥這麼做,他肯定是不同意的。 

 但是新藥不一樣,他基本上已經可以確認,這種藥物非常的成熟,臨床試驗不會有危險。 

 在這種情況之下,加快臨床試驗的進度,反而是非常有必要的。 

 現在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。 

 所以關志明在確認藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗。 

 這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗。