第1811章 好得多得多
正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事,所以魏亮絲毫沒有因為對方的遲到而生氣。
相反,他非常理解的點了點頭,客氣道:“沒事的史密斯先生,我也沒什麼其他的事情,不著急。”
“謝謝!”詹姆斯·史密斯道了聲謝,禮貌的笑了笑,這才坐在了魏亮的面前。
兩人隨意點了一些餐食,詹姆斯·史密斯便問魏亮:“魏先生這麼遠從華夏過來,是有什麼重要的事情嗎?”
魏亮笑道:“我們九玄製藥,史密斯先生應該聽說過吧?”
“聽說過。”史密斯點了點頭,說道:“你們有一款藥正在我們fdA審核吧?”
“是的。”魏亮忙道:“審核週期已經過去挺長時間了,到現在還沒有進入下一階段,所以想諮詢一下,有沒有什麼加快速度的辦法。”
史密斯很是為難的說道:“現在fdA對進口藥物的審核非常嚴格,這個流程確實很長,而且我也不能明確的告訴你,走完所有流程之後,它是否符合我們的標準、能否獲准上市。”
魏亮解釋道:“史密斯先生,我們這種中成藥,其成分是非常安全的,也沒什麼毒副作用,而且藥效又很好,可以說是立竿見影,難道這種藥也會被fdA拒絕上市嗎?”
史密斯點頭說道:“我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請,而且絕大多數都是你說的這種中成藥,不光華夏,日本和韓國都提交了不少,但是絕大多數都被拒絕了。”
魏亮不解的問道:“這是為什麼呢?”
史密斯非常認真的說道:“魏先生,我們西方對藥品的檢測以及審核要求,與東方傳統醫學有很大的不同,其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學檢驗。”
“你們必須明確的告訴我們,這種藥物到底是什麼有效成分、因為什麼原因、起到了什麼樣的作用,而且還必須告訴我們這種藥物在體內,對各器官尤其是肝腎,到底有沒有毒副作用,其成分在體內代謝的週期究竟是多長,如果這些弄不清楚,我們是沒辦法獲准它進入我國市場銷售的。”
魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構成都非常複雜,所以內部成分也非常複雜,不像西藥大都是化學藥物,有效成分往往就只有一種,比如青黴素、阿司匹林,一個分子式就能體現出它的實際成分和組成,所有的中成藥都很難達到西方的這種要求,可是這難道不應該求同存異嗎?”